Validation & Qualification Engineer (SIP)

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan?

Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Validation & Qualification Engineer (SIP).

Ben jij een expert in validatie en kwalificatie binnen een GMP-omgeving? Heb je ervaring met Steam-In-Place (SIP)-systemen en krijg je energie van het waarborgen van kwaliteit, compliance en procesbetrouwbaarheid? Dan is deze uitdaging iets voor jou! Als Validation & Qualification Engineer speel je een cruciale rol in het kwalificeren en valideren van productie-installaties, utilities en geautomatiseerde systemen binnen een hoogtechnologische farmaceutische omgeving. Jij bent dé specialist op het gebied van SIP-processen en zorgt ervoor dat installaties voldoen aan de strengste kwaliteits- en regelgevingseisen. Je werkt samen met verschillende stakeholders, van Engineering en Quality Assurance tot Production en externe partners. Dankzij jouw expertise worden nieuwe installaties succesvol geïmplementeerd en blijven bestaande systemen compliant en operationeel betrouwbaar.

Wat ga je doen?

• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van DQ-, IQ-, OQ- en PQ-protocollen.
• Ontwikkelen en implementeren van validatiestrategieën voor equipment, utilities en processen.
• Kwalificeren en valideren van Steam-In-Place (SIP)-systemen.
• Ondersteunen van FAT-, SAT-, commissioning- en startupactiviteiten.
• Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments.
• Reviewen en goedkeuren van technische documentatie, SOP's en validatierapporten.
• Ondersteunen van change controls, CAPA's en afwijkingsonderzoeken.
• Waarborgen van GMP-compliance in nauwe samenwerking met Quality Assurance.
• Coördineren van validatieactiviteiten met interne en externe stakeholders.
• Actief bijdragen aan optimalisatie- en verbeterprojecten.

Jij bent kwaliteitsgericht die graag verantwoordelijkheid neemt en complexe technische uitdagingen niet uit de weg gaat.

Daarnaast beschik je over:

• Een bachelor- of masterdiploma in Bio-ingenieurswetenschappen, Chemische Technologie, Industriële Ingenieurswetenschappen of een gelijkaardige richting.
• Minimaal 5 jaar ervaring als Validation Engineer, Qualification Engineer of CQV Engineer binnen een GMP-omgeving.
• Aantoonbare ervaring met Steam-In-Place (SIP)-systemen.
• Uitgebreide kennis van GMP, GAMP5 en de validatielevenscyclus.
• Ervaring met DQ, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT en commissioning.
• Kennis van clean utilities, procesinstallaties of automatisering is een mooie plus.
• Ervaring met change management, CAPA's en risicoanalyses.
• Een vlotte beheersing van het Nederlands en Engels.

Maandag is een organisatie waar professionele ontwikkeling en een persoonlijke aanpak hand in hand gaan. We werken in een familiale omgeving waar collega’s elkaar kennen, ondersteunen en waar ruimte is om jezelf te ontwikkelen. We geloven dat mensen het beste groeien wanneer ze zich gewaardeerd en ondersteund voelen. Daarom investeren we niet alleen in projecten, maar ook in de mensen die eraan werken. Bij ons kan je aan de slag als zelfstandige, maar ook als bediende én in beide gevallen zorgen we ervoor dat jij je volledig kan focussen op wat je graag doet, terwijl wij de rest goed omkaderen.

Kies je voor een bediendecontract? Dan mag je rekenen op:

·      Een vast contract van onbepaalde duur

·      Een salaris afgestemd op jouw ervaring en opleiding

·      Een wagen met ongelimiteerde tank/laadkaart die je ook privé mag gebruiken

·      Hospitalisatieverzekering

·      Groepsverzekering

·      Maaltijdcheques van €8 per gewerkte dag

·      ECO-cheques van €250 per jaar

·      Toegang tot Benefits@Work, met tal van kortingen bij bekende merken

·      20 dagen vakantie + 12 ADV-dagen

·      Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform